В компания Baxter International Inc. объявила об острой отзыве медицинского устройства для аппаратов искусственной вентиляции Life2000 с прикрепленным к нему зарядным устройством для аккумулятора в среду, после того как компания получила сообщение о серьезном ранении.
Baxter отозвала аппараты искусственной вентиляции из-за сообщений о неправильной зарядке устройств при повреждении зарядного устройства для аккумулятора, согласно объявлению, размещенному на веб-сайте Федерального управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). Серьезное ранение, о котором сообщалось, может быть связано с этой проблемой, и компания заявила, что работает с клиентами для замены аппаратов искусственной вентиляции с этой проблемой.
Отзыв касается аппаратов искусственной вентиляции Life2000 с кодом продукта MS01-0118, которые имеют прикрепленное зарядное устройство для аккумулятора и были распространены в США с 21 августа 2023 года по 2 апреля 2024 года, согласно объявлению об отзыве. Аппарат используется для помощи людям с состояниями, которые могут повлиять на дыхательную систему, такими как хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), нейромышечные заболевания, такие как амиотрофический боковой склероз (АБС), или ограничительные торакальные расстройства.
Внутренний аккумулятор аппарата может не заряжаться, если зарядное устройство для аккумулятора повреждено, согласно объявлению об отзыве. Это может препятствовать пациентам в использовании устройства, и для некоторых пациентов, которым нужен аппарат искусственной вентиляции, это может вызвать эпизоды гипоксии, которые могут быть опасны для жизни. Baxter рекомендовала пациентам иметь альтернативные методы вентиляции или кислородотерапии под рукой в случае чрезвычайной ситуации.
Baxter сообщила, что уведомила как Федеральное управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), так и клиентов, пострадавших от этой проблемы. Компания призвала пострадавших клиентов проверить состояние донгла, чтобы убедиться, что аппарат вентиляции заряжается правильно. Если клиенты замечают повреждения или что аккумулятор не заряжается, они должны связаться со службой поддержки клиентов Baxter Home Care, чтобы заменить аппарат искусственной вентиляции. Если они не замечают никаких повреждений или аккумулятор заряжается, как и должен, то устройство можно продолжать использовать; Baxter заменит аппарат при следующем домашнем визите пациентов к клиническому тренеру.
Источник: Time
