КЕЙПТАУН, Южная Африка — Результаты исследования, опубликованного в среду, показывают, что полугодовые прививки для лечения СПИДа оказались на 100% эффективными в предотвращении новых инфекций у женщин.
Согласно отчету исследователей, в исследовании с участием около 5000 молодых женщин и девушек в Южной Африке и Уганде не было зарегистрировано ни одного случая инфекции среди тех, кто получал прививки. В группе, получавшей ежедневные профилактические таблетки, около 2% заразились ВИЧ от инфицированных партнеров.
«Видеть такой уровень защиты ошеломляет», — сказал Салим Абдул Карим, директор центра исследований СПИДа в Дурбане, Южная Африка, который не принимал участие в исследовании.
Уколы, созданные американской фармацевтической компанией Gilead и продаваемые под названием Sunlenca, одобрены в США, Канаде, Европе и других странах, но пока только как средство лечения ВИЧ. Компания заявила, что ждет результатов тестирования на мужчинах перед подачей заявки на использование препарата для предотвращения инфекции.
Результаты исследования среди женщин были опубликованы в New England Journal of Medicine и обсуждались на конференции по СПИДу в Мюнхене. Gilead финансировал исследование, и некоторые из исследователей являются сотрудниками компании. Из-за неожиданных и обнадеживающих результатов исследование было завершено досрочно, и всем участникам были предложены уколы, известные также как ленекапавир.
Существуют другие методы предотвращения ВИЧ-инфекции, такие как презервативы или ежедневные таблетки, но в Африке с их постоянным использованием возникают проблемы. В новом исследовании только около 30% участников, получавших таблетки профилактики, такие как Truvada или Descovy от Gilead, действительно их принимали — и эта цифра со временем снижалась.
«Перспектива получения прививки дважды в год — это весьма революционная новость для наших пациентов», — отметила Тандека Нкоси, которая помогала проводить исследование Gilead в Фонде здоровья Десмонда Туту в Масифумелеле, Южная Африка. «Это дает участникам выбор и устраняет всю стигму, связанную с приемом таблеток для предотвращения ВИЧ».
Эксперты, работающие над прекращением распространения СПИДа, воодушевлены уколами Sunlenca, но обеспокоены тем, что Gilead пока не согласовал доступную цену для тех, кто нуждается в них больше всего. Компания заявила, что будет добиваться «программы добровольного лицензирования», предполагающей, что только ограниченное количество производителей дженериков сможет их выпускать.
«У Gilead есть инструмент, который может изменить траекторию эпидемии ВИЧ», — сказала Винни Быаньяма, исполнительный директор женевского агентства ООН по борьбе со СПИДом.
Она отметила, что ее организация призвала Gilead поделиться патентом на Sunlenca с поддерживаемой ООН программой, которая заключает широкие контракты, позволяющие производителям дженериков выпускать дешевые версии лекарств для бедных стран. Как лечение ВИЧ, этот препарат стоит более 40 000 долларов в год в США, хотя фактические расходы для отдельных лиц могут варьироваться.
Доктор Хелен Байгрейв из организации «Врачи без границ» заявила, что уколы могут «помочь обратить вспять эпидемию, если они станут доступными в странах с самым высоким уровнем новых инфекций». Она призвала Gilead объявить цену на Sunlenca, которая была бы доступной для всех стран.
В заявлении, опубликованном в прошлом месяце, Gilead отметила, что пока слишком рано говорить, сколько будет стоить Sunlenca для профилактики в бедных странах. Доктор Джаред Бэйтем, старший вице-президент Gilead по клиническому развитию, заявил, что компания уже ведет переговоры с производителями дженериков и понимает, насколько «значимым является скорейшее продвижение».
Еще один укол для профилактики ВИЧ, Apretude, который вводится каждые два месяца, получил одобрение в некоторых странах, в том числе в Африке. Он продается по цене около 180 долларов на пациента в год, что все еще слишком дорого для большинства развивающихся стран.
По словам Быаньямы, наибольшую потребность в долгосрочной защите имеют женщины и девушки, ставшие жертвами домашнего насилия, а также гомосексуальные мужчины в странах, где однополые отношения криминализированы. Согласно данным UNAIDS, в 2022 году 46% новых случаев ВИЧ-инфекции по всему миру приходились на женщин и девушек, которые в три раза чаще заражались ВИЧ, чем мужчины в Африке.
Быаньяма сравнила новости о Sunlenca с открытием десятилетия назад препаратов против СПИДа, которые могли превратить ВИЧ-инфекцию из смертного приговора в хроническую болезнь. В те времена президент ЮАР Нельсон Мандела приостановил патенты для обеспечения более широкого доступа к лекарствам; позже цена снизилась с примерно 10 000 долларов на пациента в год до около 50.
Олуэту Кемеле, медицинский работник из Фонда здоровья Десмонда Туту, прогнозирует, что уколы могут увеличить количество людей, приходящих для профилактики ВИЧ, и замедлить распространение вируса. Она отметила, что молодые женщины часто прячут таблетки, чтобы избегать вопросов от бойфрендов и членов семьи. «Это затрудняет для девушек продолжение лечения», — сказала она.
В отчете о состоянии глобальной эпидемии, опубликованном на этой неделе UNAIDS, говорится, что в 2023 году число людей, зараженных ВИЧ, было наименьшим с конца 1980-х годов. Глобально ВИЧ ежегодно заражает около 1.3 миллиона человек и убивает более 600 000, в основном в Африке. Хотя в Африке было достигнуто значительное прогрессирование, в Восточной Европе, Латинской Америке и на Ближнем Востоке уровень инфекций растет.
В другом исследовании, представленном на конференции по СПИДу, Эндрю Хилл из Ливерпульского университета и его коллеги оценили, что после расширения производства Sunlenca для лечения 10 миллионов человек, цена должна упасть до примерно 40 долларов за лечение. Он подчеркнул, что крайне важно, чтобы органы здравоохранения получили доступ к Sunlenca как можно скорее.
«Это практически настолько близко к вакцине против ВИЧ, насколько это возможно», — сказал он.
___
Чэнг сообщил из Лондона.
Источник: Time
