Функция истории фибрилляции предсердий (AFib) на Apple Watch, которая записывает и предупреждает о значимых сердечных событиях носителя, получила право вступить в программу Медицинских Инструментов Разработки (MDDT) FDA — первое для «цифровых технологий здоровья». Это означает, что теперь Apple Watch можно использовать в клинических исследованиях, которым требуются оценочные данные о том, как много времени носитель провел в состоянии фибрилляции предсердий, нося устройство, сообщает 9to5Mac.
Объявление FDA описывает его использование как неинвазивный способ сбора данных как до, так и после лечения:
«Разработан, чтобы использоваться в качестве биомаркера для помощи в оценке оценок нагрузки AFib как вторичного показателя эффективности в клинических исследованиях, направленных на оценку безопасности и эффективности устройств катетерной абляции сердца для лечения».
Apple долгое время афиширует свои часы как «спасение жизни» для тех, кто их носит. Особенности, такие как обнаружение падения и обнаружение аварийного столкновения, были признаны спасением жизней. Apple часто ссылается на анекдоты клиентов Apple Watch в его маркетинге, говорящие, что после получения предупреждений о сердце на их запястьях они обратились к врачу — что потенциально спасло им жизнь. Однако дополнительная тревога от лишних данных также может быть вредной.
FDA предварительно предоставила разрешение на две функции Apple Watch как носимого устройства для потребителей с электрокардиограммой и уведомлением о нерегулярном сердцебиении, начиная с Series 4 в 2018 году. Он также уточнил, что приложения «не предназначены для замены традиционных методов диагностики или лечения» — если вы чувствуете себя плохо или у вас возникли вопросы, вам все равно нужно полагаться на настоящего врача. Apple Watch не диагностирует состояния, и одно исследование предложило, что лечение для состояний не подходит для типичного пользователя Apple Watch.
Источник: The Verge
