Большинство из нас уже довольно хорошо научились справляться с COVID-19, обладая иммунитетом, накопленным через перенесенные инфекции, вакцинацию, самотестирование и использование противовирусных препаратов, таких как Паксловид.
Тем не менее, в последнем исследовании ученые сообщают, что прием Паксловида может не давать такой пользы, как предполагали врачи изначально, особенно для пожилых людей, которые вакцинированы.
В исследовательском письме, опубликованном в журнале JAMA, доктор Джон Мафи, адъюнкт-профессор медицины в Медицинской школе Дэвида Геффена при Университете Калифорнии в Лос-Анджелесе, и его коллеги изучили канадские данные о применении Паксловида. Канадская политика здравоохранения в 2022 году разрешила выписывать этот препарат только симптоматическим людям в возрасте около 70 лет, чтобы сохранить его для тех, кто в нем наиболее нуждается. Пожилые люди подвержены большему риску развития осложнений при COVID-19. Это позволило ученым сравнить группу людей этого возраста, принимающих Паксловид, с теми, кто его не принимал.
Среди почти 1,5 миллиона изученных людей те, кто получал рецепт на препарат, не имели значительных различий в показателях госпитализаций или смертности от COVID-19 по сравнению с теми, кто его не принимал. Большинство исследованных людей были вакцинированы.
«Наше основное открытие заключается в том, что среди вакцинированных пожилых людей Паксловид не показал статистически значимого снижения числа госпитализаций или смертности от COVID-19», — говорит Мафи, ведущий автор исследования.
Эти результаты сильно отличаются от тех, что были изначально представлены производителем Паксловида, компанией Pfizer. В исследовании 2022 года Pfizer утверждал, что препарат снижает госпитализации и смертность от COVID-19 на 89% по сравнению с плацебо. Однако в этом исследовании участвовали в основном люди среднего возраста, не вакцинированные, чего нельзя сказать о настоящей ситуации. «Это исследование Pfizer 2022 года до сих пор используется для обоснования предположения, что имеющиеся у Паксловид эффекты у невакцинированных взрослых применимы и к вакцинированным», — отмечает Мафи. «Это используется для обоснования его предполагаемой эффективности и его цены — $1650 за курс лечения».
Компания Pfizer заявила, что они не могут комментировать исследование, в котором не участвовали, но отметила, что остаются уверены в клинической эффективности Паксловида в предотвращении тяжелых последствий COVID-19 у пациентов с высоким риском развития тяжелых заболеваний.
Паксловид предназначен для помощи тем, кто имеет высокий риск развития осложнений от COVID-19, включая пожилых людей, лиц с ослабленным иммунитетом, а также тех, кто имеет множество сопутствующих заболеваний. Это остается основным критерием для назначения препарата, который теперь доступен для всех лиц от 12 лет и старше, находящихся в группе риска развития тяжелых заболеваний.
Однако, по словам Мафи, на данный момент нет достаточных данных о том, как Паксловид влияет на течение заболевания у вакцинированных людей. Его исследования показывают, что польза примерно в четыре раза меньше, чем сообщалось Pfizer.
«Мы не утверждаем, что Паксловид бесполезен», — говорит Мафи. «Наше исследование говорит о том, что его эффективность у пожилых групп, наиболее уязвимых для COVID-19, но вакцинированных, значительно ниже, чем показывали ранние данные от невакцинированных групп».
Требуются дополнительные исследования, но врачи могут учитывать новую информацию при решении вопроса о назначении Паксловида пациентам. Также необходимо учитывать медицинскую историю пациента, риск появления побочных эффектов и возможность повторного положительного теста на COVID-19.
Доктор Кэтрин Кан, уважаемый профессор медицины в Университете Калифорнии в Лос-Анджелесе и старший автор исследования, заявила, что обсудит последние результаты со своими пациентами, отметив, что для общепринятых здоровых людей она не может четко рекомендовать или отвергать препарат. «Но для людей с более высоким риском заболеваемости или смертности мы, скорее всего, рассмотрим использование Паксловида в данный момент, даже если не уверенны на 100%, что это принесет пользу».
Новое исследование поднимает вопросы для будущих исследований. Оно не учитывает, как прошлые инфекции могут влиять на реакцию организма на Паксловид. Мафи и Кан также отмечают, что не смогли детально изучить историю вакцинации участников — сколько и какие дозы они получили, или подтвердить, принимали ли они Паксловид в течение пяти дней с момента появления первых симптомов, когда препарат наиболее эффективен. Но они планируют провести более глубинный анализ других факторов, которые могут влиять на эффективность препарата в снижении числа госпитализаций и смертности.
«Одним из выводов этого исследования является рекомендация провести больше исследований, касающихся как пожилых людей, так и вакцинированных, на предмет эффективности Паксловида», — заключает Кан.
Источник: Time
