Новое лечение шизофрении: изменения спустя три десятилетия
Введение
На протяжении почти тридцати лет не было одобрено ни одного нового лечения для шизофрении. Однако 26 сентября ситуация изменилась: Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Cobenfy для лечения этого психиатрического расстройства.
Разработка нового препарата
Cobenfy был разработан компанией Karuna Therapeutics, которая затем была приобретена Bristol Myers Squibb. Принцип действия этого лекарства абсолютно отличается от существующих медикаментов, что вызывает энтузиазм среди врачей и пациентов. В отличие от стандартных лекарств, которые воздействуют на дофаминовые нейротрансмиттерные системы в мозге, Cobenfy нацелен на холинергическую систему через мускариновые рецепторы.
Давние исследования компании Eli Lilly показали, что манипуляции с мускариновыми рецепторами могут уменьшить симптомы психоза, связанного с болезнью Альцгеймера. Случайно было обнаружено, что вещество, активирующее мускариновую систему, также улучшает симптомы шизофрении. Однако это вещество, называемое заномелин, вызывало множество побочных эффектов, и проект был приостановлен.
Вторая попытка
Андрю Миллер, сооснователь Karuna, заинтересовался исследованиями и пытался найти способ активировать мускариновую систему в мозге, минимизируя её активность в других частях тела. После тестирования 7000 соединений его команда объединила заномелин с препаратом для лечения гиперактивного мочевого пузыря, разработанным ещё в 1970-х годах, чтобы подавить активность мускариновых рецепторов в теле. Этот подход оказался успешным.
Исследования и результаты
В декабре прошлого года в журнале Lancet были опубликованы данные, показывающие, что комбинация, ныне известная как Cobenfy, значительно уменьшает симптомы шизофрении, такие как галлюцинации, бред, паранойя, социальное отстранение и потеря мотивации по сравнению с плацебо. Эти данные были включены в заявку, поданную в FDA для одобрения.
Bristol Myers Squibb приобрела Karuna в 2023 году на основе этих обнадеживающих результатов. Компания искала революционное лекарство, отличающееся от существующих дофаминовых агонистов или антагонистов. Самит Хирават, главный медицинский директор Bristol Myers Squibb, отметил, что подход Cobenfy может использоваться и для других неврологических заболеваний.
Клинические испытания
Доктор Риши Какар, ведущий несколько исследований по Cobenfy, рассказал, что примерно 40% пациентов с шизофренией реагируют на дофаминовые препараты. Остальные 60%, даже если они реагируют, часто прекращают прием из-за невыносимых побочных эффектов.
В испытаниях Cobenfy участвовали пациенты, госпитализированные с острыми симптомами шизофрении. Им случайным образом назначали либо Cobenfy, либо плацебо на протяжении пяти недель. Результаты показали значительное уменьшение симптомов у пациентов, принимавших Cobenfy.
Будущее Cobenfy
Хотя FDA утвердила Cobenfy как монопрепарат, проводятся дополнительные исследования для оценки его сочетания с существующими методами лечения. В отличие от дофаминовых препаратов, побочные эффекты Cobenfy были в основном легкими и включали тошноту и желудочно-кишечные расстройства.
Bristol Myers Squibb продолжает изучать долгосрочные эффекты препарата и планирует использовать его для лечения других заболеваний, таких как психоз, связанный с болезнью Альцгеймера, биполярная мания, агитация и когнитивные нарушения, ассоциированные с болезнью Альцгеймера. В 2027 году планируется начать испытания Cobenfy для лечения аутизма.
Стоимость лечения
По словам представителя Bristol Myers Squibb, оптовая цена месячного курса препарата составит $1,850. При наличии страховки эта стоимость может быть ниже. Ожидается, что 80% пациентов с шизофренией в США будут иметь страховку через Medicare или Medicaid.
Источник: Time
