В эпицентре в Демократической Республике Конго бушующая эпидемия mpox стремительно распространяется, достигая десятков других африканских стран. Вакцинация против mpox — ключевой инструмент для сдерживания распространения болезни, так как она предотвращает инфекцию и болезнь. До вчерашнего дня в Конго не было ни одной дозы вакцинации против mpox. Во многих других странах континента также ощущается острая нехватка вакцин.
Министр здравоохранения Конго Самюэль-Роджер Камба заявил, что стране срочно нужно 3,5 миллиона доз для борьбы с эпидемией, в то время как для всего Африканского континента необходимо 10 миллионов доз. Без этих вакцин распространение mpox будет продолжаться.
И вот парадокс: когда взрослые и дети в 13 африканских странах болеют и умирают, несколько богатых стран хранят большие запасы вакцин. Например, предполагается, что США имели на складах 7 миллионов доз к середине 2023 года, а Испания — 2,5 миллиона доз. В случае инфекции в богатой стране, она могла бы немедленно начать кампанию по вакцинации, чтобы защитить своих граждан — как это было в США в 2022 году, когда за год их правительство распространило более миллиона доз.
Возвращение «вакционной апартеида»
Больно наблюдать, как история повторяется. Во время пандемии COVID-19 мы были свидетелем того, что Винни Бяньима, исполнительный директор Объединённой программы ООН по ВИЧ и СПИДу, назвала «глобальной вакцинной апартеидой» — великой несправедливостью, когда богатые страны первыми получали вакцины и бустеры, оставляя бедные страны позади. Сегодня мы видим вакцинный апартеид по отношению к mpox.
Эта несправедливость обусловливает предотвратимые болезни и смерти в пострадавших странах и оказывает негативное влияние на богатые страны в двух аспектах. Во-первых, вспышка заболевания где-то может стать вспышкой повсюду. Если эпидемия не будет сдержана, она будет продолжать распространяться, включая богатые страны.
Это уже происходит. Вспышка, сконцентрированная в Конго, вызывает штамм mpox, поражающий взрослых и детей, известный как клада I, который, предположительно, вызывает более тяжелую форму болезни, чем клада II, вызвавшая многонациональную вспышку в 2022-2023 годах. Недавно случаи клады I mpox были зарегистрированы в таких далёких странах, как Швеция и Таиланд, у людей, которые путешествовали по Африке.
Во-вторых, сохраняющаяся пандемия из-за вакцинного апартеида наносит урон всей мировой экономике, нарушая цепочки поставок, импорт и экспорт. Примером служит пандемия COVID-19, когда примерно половина глобальных экономических потерь из-за вакцинного апартеида пришлась на богатые страны, в основном из-за подавленного экспорта.
Проведение срочной кампании вакцинации против mpox в африканских странах отвечает интересам всего мира. Почему это до сих пор не происходит? Понимание причин критически важно не только для контроля над текущей эпидемией, но и для предотвращения повторения этих серьёзных ошибок в будущем.
Вакцины против mpox производятся в богатых странах и должны «сочиться» до бедных стран
Главная причина вакцинной несправедливости в том, что вакцины производятся компаниями в богатых странах — датской Bavarian Nordic и японской KM Biologics — и их высокая стоимость ($200-$400 за курс) делает их практически недоступными для бедных стран, таких как Конго. Такие страны вынуждены полагаться на благотворительные пожертвования из запасов богатых стран. Даже если бедная африканская страна сейчас имеет деньги, производители вакцин, скорее всего, продадут дозы первому, кто предложит более высокую цену. И это происходит: богатые страны скупают дозы mpox, а бедные стоят в очереди в конце.
Это противоестественно. В разгар разрушительной эпидемии в Африке, почему регион зависит от вакцин, которые «сочатся» из богатых стран? Вместо этого нужно строить мощности для производства вакцин против mpox в самом регионе, чтобы они были доступны ближе к пострадавшим. Страны Африки также должны вкладываться в подготовку к будущим вспышкам mpox, обеспечивая наличие хорошо подготовленных кадров и необходимого оборудования: вакцин, лекарств и диагностических тестов.
Поскольку Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) объявила африканскую эпидемию mpox глобальной чрезвычайной ситуацией (так называемой «чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения международного значения»), есть мощные основания для отказа от интеллектуальных прав на вакцины против mpox, чтобы любая компания в мире могла их производить. К сожалению, пока нет признаков того, что такой отказ рассматривается. Но, по крайней мере, Bavarian Nordic и KM Biologics должны поделиться технологиями с африканскими производителями и поддержать их в увеличении масштабов производства как можно скорее. Даже если эти производители не смогут немедленно начать производство вакцины, передача технологий обеспечит прочную производственную мощность для этой эндемической болезни на континенте.
В долгосрочной перспективе необходимы глобальные усилия по созданию производственных мощностей для вакцин во всех регионах мира. Если новая инфекция вспыхнет в Африке, Латинской Америке, Азиатско-Тихоокеанском регионе или любом другом регионе, самым быстрым и доступным способом будет местное производство вакцин. Необходимы глобальные инвестиции в разработку, производство и распределение вакцин, чтобы предотвратить зависимость от богатых стран.
Система утверждения вакцин для пандемий не подходит для mpox
Поскольку производство вакцин против mpox в африканских странах в ближайшее время не начнётся, единственным приемлемым краткосрочным решением является хорошо организованная программа пожертвований. Однако даже это направление сталкивается с международными проблемами.
Единственный реальный способ провести широкомасштабную кампанию вакцинации — это инициатива, возглавляемая Альянсом Гави или ЮНИСЕФ. Эти организации имеют налаженные связи с производителями и опыт в проведении массовых кампаний вакцинации в странах с низким и средним уровнем доходов. Но в данный момент они в тупике.
В соответствии с правилами ЮНИСЕФ и Гави они могут покупать только те вакцины, которые одобрены ВОЗ. Хотя вакцины против mpox одобрены в США, Европе и некоторых африканских странах, ВОЗ ещё не дала зелёный свет. По словам главы Гави Саний Ништар, они находятся всего в нескольких неделях от получения одобрения ВОЗ на использование вакцины в чрезвычайных ситуациях, и даже затем потребуется время для поставок.
Трудно поверить, что сегодня мы находимся в таком положении. Управление по контролю за продуктами и лекарствами США утвердило вакцину против mpox в сентябре 2019 года. Европейское агентство по лекарственным средствам одобрило вакцину в июле 2022 года. Компания Bavarian Nordic заявила, что встречалась с ВОЗ в августе 2022 года для обсуждения утверждения. Но два года спустя ВОЗ всё ещё не утвердил вакцину через свою систему предварительной квалификации.
Хотя процесс предварительной квалификации ВОЗ важен для обеспечения безопасности и эффективности лекарств и вакцин, задержки в утверждении вакцин указывают на то, что система слишком медлительная, консервативная и негибкая.
Из-за бюрократических преград со стороны ЮНИСЕФ и Гави некоторые правительства стран с высоким уровнем доходов находят другие пути для поставки доз вакцины, хотя многие из них ещё не выпустили своих запасов. Например, США недавно пожертвовали 10 000 доз Нигерии, что стало первой поставкой на континенте, а вчера 100 000 доз прибыли в Конго при поддержке Европейского Союза. Однако другие богатые страны пока не принимают подобных мер.
При этом возникает еще одна проблема. В Конго и Нигерии вакцина против mpox одобрена, но во многих других африканских странах она пока не получила одобрения, что препятствует немедленному началу вакцинации даже при наличии вакцины. В такой ситуации страны полагаются на одобрение ВОЗ, что, как мы видели, сопряжено с трудностями. Регуляторные органы стран с низким уровнем доходов должны сотрудничать для совместной оценки не только вакцин против mpox, но и всех других лекарств и вакцин, чтобы уменьшить зависимость от одобрения ВОЗ.
История будет повторяться, если не предпринять действия сейчас
Каждый раз, когда возникает новая эпидемия или пандемия, международное сообщество обещает приложить усилия, чтобы она была последней. Но это останется мечтой, если не будет скоординированных глобальных усилий по созданию системы разработки, производства и распространения вакцин, которая принесёт выгоду всем. Источник: Time
